Home
Implementatie van de gedragscode gezondheidsonderzoek
Een samenwerking tussen Health-RI, COREON, NFU, STZ, FMS, NVVP en andere partners om tools en richtlijnen te bieden voor de implementatie van de gedragscode gezondheidsonderzoek van COREON in de praktijk.
De gedragscode gezondheidsonderzoek van COREON biedt onderzoekers en instellingen een vertaling van wetten en regelgeving naar normen voor gezondheidsonderzoek. FMS, NFU, NVVP, Health-RI en STZ onderschrijven de gedragscode als een belangrijke stap naar een beter en verantwoord gebruik van menselijk weefsel en gezondheidsgegevens in gezondheidsonderzoek. Daarom hebben ze besloten samen te werken aan de implementatie.
Dankzij deze gedragscode weten onderzoekers hoe ze verantwoord kunnen omgaan met menselijke weefselmonsters en gegevens. Echter, onderzoekers worstelen soms met de vertaling van deze normen naar de praktijk. Dit vergroot het risico op uiteenlopende implementaties van de gedragscode in verschillende instellingen, waardoor multicenteronderzoek wordt belemmerd.
Deze samenwerking heeft tot doel deze divergentie te voorkomen door bestaande praktische richtlijnen en tools bij te werken en nieuwe uit te werken, samen met antwoorden op veelgestelde vragen die worden gedeeld via de ELSI Servicedesk.
Na overleg is besloten om te focussen op een reeks van de meest urgente onderwerpen die kunnen bijdragen aan het Obstakel-Verwijdertraject om te komen tot een geïntegreerde aanpak ter bevordering van gegevensdeling voor onderzoek, beleid en innovatie.
| Topic | Main partners | Main end product(s) |
| DPIA (gegevensbeschermingeffectbeoordeling) | Health-RI & COREON | Gestandaardiseerde tool voor gegevensstroom, voorbeeld sjabloon voor privacybeoordeling en begeleiding. |
| DMP (data management plannen) | Health-RI, COREON, STZ | DMP-richtlijnen en mogelijk een voorbeeldsjabloon |
| Secundair gebruik | NFU, COREON, STZ, NVVP, FMS | Aangepaste richtlijnen voor secundair gebruik voor zowel NFU- als STZ-ziekenhuizen. |
| Stroomdiagram zeggenschapsprocedures secundair gebruik | Health-RI (ELSI Servicedesk) | Aangepast stroomdiagram voor zeggenschapsprocedures secundair gebruik op ELSI Servicedesk |
| Pseudonimisering | SURF | Aangepaste pseudonimisatiematrix en richtlijnen. |
| Anticiperen op toekomstige activiteiten (voornamelijk hergebruik van gegevens/weefsel) | Health-RI & COREON | Nog te bepalen |
Andere onderwerpen van de gedragscode worden niet actief opgepakt in deze samenwerking. Voorbeelden van praktische tools of richtlijnen die geïntegreerd kunnen worden in de begeleiding en nuttig kunnen zijn voor (andere) onderzoekers zijn echter welkom (contactgegevens hieronder).
Het project is gestart in januari 2023 en zal minstens 12-18 maanden duren. De eerste resultaten worden verwacht na de zomer.
Organisatie
De werkgroep bestaat uit Susanne Rebers, Martin Boeckhout (COREON/Lygature), Han Boter, Kim Karsenberg (beiden NFU), Wim Timens (FMS/NVVP), Marlies Bennema (FMS), Esther Pallast & Zwanetta van Zijl (beiden contactpersoon voor STZ).
Meer informatie
Stuur een e-mail naar susanne.rebers@health-ri.nl