Home
Juridische sessie - Wat betekent de EHDS voor het medisch beroepsgeheim?
De komst van de European Health Data Space (EHDS) roept verschillende juridische vragen op rond het hergebruik van gezondheidsdata voor onderzoek, innovatie en beleid, zo genoemd secundair gebruik.
Bijvoorbeeld: wat voor invloed heeft de EHDS op het medisch beroepsgeheim? Hoe wordt binnen de EHDS omgegaan met intellectuele eigendomsrechten en bedrijfsgeheimen? En hoe ziet toetsing van data aanvragen er straks uit?
Over deze en andere vragen organiseert Health-RI veldsessies met juristen van verschillende organisaties. We kijken samen wat goed geregeld moet worden bij de implementatie van de EHDS in Nederland, waar mogelijke knelpunten zitten, en hoe we kunnen zorgen voor duidelijke en werkbare regels voor het hergebruik van gezondheidsdata.
Vragen of opmerkingen? Je kunt ons bereiken op EHDS@health-ri.nl
28 Augustus en 11 September: Juridische sessie: Wat betekent de EHDS voor het medisch beroepsgeheim?
Naar een passend kader voor hergebruik van gezondheidsdata
Met de komst van de European Health Data Space (EHDS) rijzen vragen over de aansluiting op andere wetgeving, vooral nationale wetten zoals de Wet op de Geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO). Europese verordeningen gaan voor op nationale regels en daarom is het belangrijk dat deze niet met elkaar in tegenspraak zijn. Dat kan namelijk leiden tot rechtsonzekerheid.
Om een goede afstemming te bewerkstelligen met het veld en duidelijkheid te creëren voor de toekomst, organiseert Health-RI juridische veldsessies. Hier bespreken juristen van verschillende organisaties wat de EHDS betekent in de praktijk, welke mogelijke knelpunten er zijn, en hoe de EHDS nationaal het best geïmplementeerd kan worden zodat een geïntegreerd juridisch kader voor het hergebruik van gezondheidsdata tot stand komt (oplossing 3 binnen het Obstakel Verwijder Traject – OVT).
Wat betekent de EHDS voor het medisch beroepsgeheim?
In een oriënterende fase is geïnventariseerd welke vragen er leven over de implementatie van de EHDS. Hiervoor is gesproken met juristen, veldpartijen en het ministerie van VWS. Dit heeft geleid tot een werkdocument met de belangrijkste vragen en prioriteiten. Een belangrijk thema is de verhouding tussen de EHDS en de WGBO, en dan specifiek het medisch beroepsgeheim (art 7:457 jo 458 BW). Dit onderwerp staat centraal in de eerste twee verdiepende sessies.
Welke vragen komen aan de orde tijdens de verdiepende sessies?
Deze verdiepende sessies richten zich op de verhouding tussen de EHDS en WGBO.
Centrale vragen zijn:
- Wat is de mogelijke uitleg van artikel 71 van de EHDS? Meer specifiek: valt al het secundair gebruik van data onder de EHDS, of alleen wat expliciet is genoemd in de tekst van de Verordening?
- Blijft een directe data aanvraag bij de datahouder mogelijk (buiten de Health Data Access Body (HDAB) om)? En zo ja, geldt dan ook het opt-out recht van de burger en patiënt als onder de EHDS? Hoe zou dat in de implementatie wetgeving goed geregeld kunnen worden, zodat er uniform zeggenschap voor burgers en patiënten is?
- Betekent de EHDS een doorbreking van het medisch beroepsgeheim en biedt de EHDS hier een wettelijke grond voor? Of moet de WGBO worden aangepast om data te mogen delen?
- Moeten de waarborgen voor het delen van data onder de EHDS ook gelden voor (eventuele) nationale routes?
Daarnaast worden oplossingen uit de literatuur besproken als mogelijke basis voor aanpassing van de WGBO.
Contact
Opmerkingen? Vragen? Suggesties? Meer weten? Mail het EHDS-team van Health-RI op EHDS@health-ri.nl