Home
Juridische veldsessie - De betekenis van de EHDS voor bedrijven
Implementatie van de EHDS: knelpunten en kansen
De komst van de European Health Data Space (EHDS) roept verschillende juridische vragen op rond het hergebruik van gezondheidsdata voor onderzoek, innovatie en beleid, ofwel secundair gebruik. Bijvoorbeeld: wat voor invloed heeft de EHDS op het medisch beroepsgeheim? Hoe wordt binnen de EHDS omgegaan met intellectuele eigendomsrechten en bedrijfsgeheimen? En hoe ziet toetsing van data aanvragen er straks uit?
Over deze en andere vragen organiseert Health-RI veldsessies met juristen van verschillende organisaties. We kijken samen wat goed geregeld moet worden bij de implementatie van de EHDS in Nederland, waar mogelijke knelpunten zitten, en hoe we kunnen zorgen voor duidelijke en werkbare regels voor het hergebruik van gezondheidsdata.
Vragen of opmerkingen? Je kunt ons bereiken op EHDS@health-ri.nl
De betekenis van de EHDS voor bedrijven: intellectueel eigendomsrecht (IE) en bedrijfsgeheim bij secundair gebruik van gezondheidsdata.
Naar een passend kader voor hergebruik van gezondheidsdata
Voor goede afstemming met het veld en om duidelijkheid te creëren voor de toekomst, organiseert Health-RI juridische veldsessies. Hier bespreken juristen van verschillende organisaties wat de EHDS betekent in de praktijk, welke mogelijke knelpunten er zijn, en hoe de EHDS nationaal het best geïmplementeerd kan worden om te komen tot een geïntegreerd juridisch kader voor het hergebruik van gezondheidsdata (zie het Obstakel Verwijder Traject – OVT).
Wat betekent de komst van de EHDS voor bedrijven?
De EHDS stelt eisen aan de beschikbaarheid van data voor secundair gebruik met als doel het stimuleren van onderzoek, innovatie en beleidsvorming. Hierin spelen bedrijven ook een rol. Zij kunnen datahouder zijn, en verplicht worden data ter beschikking te stellen na vergunningverlening door de Health Data Access Body (HDAB), of datagebruiker zijn, en in die hoedanigheid toegang krijgen tot data van andere organisaties (datahouders). In deze juridische veldsessie gaan we nader in op de eerste rol, die van datahouder.
De vraag is wanneer bedrijven als datahouder gezien kunnen worden onder de EHDS. Ook zijn intellectuele eigendomsrechten en bedrijfsgeheimen relevant. In artikel 52 EHDS worden regels gesteld over de omgang met elektronische gezondheidsgegevens waar intellectuele eigendomsrechten en bedrijfsgeheimen op kunnen rusten. Er kunnen in dit geval maatregelen worden genomen om deze rechten en geheimen te beschermen, maar over de toepassing hiervan bestaan nog veel vragen. De balans tussen het beschermen van gevoelige informatie en aan de andere kant het beschikbaar maken van data als doel van de EHDS, is precair.
Welke vragen komen aan de orde tijdens de verdiepende sessies?
In deze juridische veldsessie staan de volgende vier hoofdvragen centraal:
- Wat is de rol van datahouders onder de EHDS?
- Hoe wordt omgegaan met intellectuele eigendomsrechten (artikel 52 EHDS)?
- Hoe wordt omgegaan met bedrijfsgeheimen (artikel 52 EHDS)?
- Overige vragen over bedrijven als datahouders onder de EHDS.
Contact
Opmerkingen? Vragen? Suggesties? Meer weten? Mail het EHDS-team van Health-RI op EHDS@health-ri.nl